Skip to main content

أهــــداف المقـــرر

·        التعريف بالتشريعات التي تضمن جودة الدواء (GLP, GMP)

·         التعريف بمختلف المعايير التي تضمن جودة الدواء /فيزيائية – كيميائية – ميكروبيولوجية و حيوية/

·        التعريف بمختلف التقنيات المستخدمة في مراقبة جودة الادوية.

·        تمكين الطالب من القيام بالعمليات التحليلية اللازمة لمراقبة الدواء ومعالجة النتائج واتخاذ القرار المناسب

 

توصيــف  المقرر الدراسي

يعرّف هذا المقرر وخلال الفصل الدراسي الأول للسنة الخامسة طالب كلية الصيدلة بمختلف المعايير التي  تضمن جودة الأدوية / الفيزيائية- الكيميائية- الحيوية – الميكروبيولوجية/ بالإضافة إلى كافة التقنيات المستخدمة في تحليل الدواء ومراقبته كما يتم استعراض أهم متطلبات وقواعد الممارسات التصنيعية الجيدة GMPs والممارسات المخبرية الجيدة GLPs التي تضمن فعالية الأدوية ومأمونيتها.

 

مفردات المقرر

المقدمة العامة - تعاريف أساسية

قواعد GMPs  و GLPs

مراقبة المتغيرات الأساسية في الجودة

الأرشفة والتوثيق

الخطة التحليلية

لوائح الفحوص الدستورية للمواد الاولية و الأشكال الصيدلية 

الفحوص الفيزيائية

الفحوص الكيميائية

الفحوص الميكروبيولوجية والفحوص الحيوية

التكافؤ الحيوي

اختبارات الثبات

مراقبة المستحضرات التجميلية

 

استراتيجيات التدريس

- محاضرات نظرية تعتمد على أسلوب مناقشة الأستاذ للطالب بغرض استنتاج المعلومة المطلوبة بما يخلق "علاقة تفاعلية".

- حث الطالب على طرح الأسئلة والتفكير المنهجي من أجل فهم تسلسل أحداث المادة.

- التدريب الذهني للطالب من خلال تعويده على حل المشاكل المصادفة في إطار علمي صحيح.

 

طرق التقويــــم

للجانب العملي: نشاط عملي وواجبات منزلية  + مذاكرات دورية (خلال الفصل)

                   امتحان عملي                                     (نهاية الفصل)

للجانب النظري: حلقة بحث + مذاكرة نظرية                        (خلال الفصل)

                  امتحان نظري                                      (نهاية الفصل)

 

المراجع

دستور الادوية البريطاني 2007